FREITAS, Francisco (2013) - Analytical quality specifications in the clinical laboratory: limiting analytical error with allowable error limits. Bioanálise. ISSN: 1646-1266. Ano 10, nº 1. p. 22-26.
1646-1266
Title
Analytical quality specifications in the clinical laboratory: limiting analytical error with allowable error limits.
Subject
Controlo de qualidade Especificações de qualidade analítica Avaliação da performance Quality control Analytical quality specifications Performance evaluation
Date
2015-04-28T14:45:00Z 2015-04-28T14:45:00Z 2013
Description
A função dos laboratórios clínicos é fornecer informações para decisões médicas no tratamento de doentes.
Essa informação deve ser tão correta quanto possível,
e o erro associado limitado a valores aceitáveis tendo
em conta o uso médico pretendido. O estabelecimento
de limites de erro ou especificações de qualidade
analítica baseia-se na hierarquia de consenso definida
em Estocolmo (1999). Os laboratórios devem ter como
meta a definição de especificações a partir de modelos
mais elevados na hierarquia, sempre que existam dados
disponíveis, e o desempenho atual dos métodos o
permita. A qualidade dos processos de medição pode
ser avaliada através da métrica Sigma. Abstract: Clinical laboratories work to provide information for medical decisions on patient management. That information
should be as correct as possible, and the associated
error limited to a certain amount that is tolerable
for medical purposes. A consensus hierarchy of
models has been established in Stockholm (1999) to
define such allowable error limits or analytical quality
specifications. Laboratories should aim for higher
models in hierarchy whenever data is available, and
current method performance allows achieving the
goal. Sigma-metrics can be used to assess the quality
of measurement procedures.
